SINE 1992

江陰市金鳳醫療器材有限公司

公司始建于1992年，是生產一次性無菌醫療器械的專業廠家?，F在主要有二個三類產品一次性使用無菌注射器 帶針、一次性使用輸液器 帶針、二個二類產品：一次性使用配藥用注射器、一次性使用無菌微創痔瘡套扎器。公司建筑總面積6700m2，凈化面積1500 m2，檢驗面積180m2，倉儲面積1200 m2。公司以為建立、完善公司質量管理體系，強化質量管理，切實貫徹公司質量方針和質量目標，提高顧客的滿意度，以獲得最佳效益，根據本公司實際情況，依據YY/T0287-2003《醫療器械 質量管理體系 用于法...

引進先進設備 · 把控產品質量

★ 公司以為建立、完善公司質量管理體系，強化質量管理，切實貫徹公司質量方針和質量目標，提高顧客的滿意度，以獲得最佳效益，根據本公司實際情況，依據YY/T0287-2003《醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求》、YY0033-2000《無菌醫療器具生產管理規范》、《醫療器械生產企業質量管理規范無菌醫療器械實施細則》和MDD 93/42/EEC歐洲醫療器械指令建立了本公司質量管理體系文件。

★ 公司現有職工180余人，質量管理和檢驗人員10名，技術人員6名，輸液器年生產能力5000萬套，注射器年生產能力1.2億支。

★ 本公司生產基本實現自動化，檢測設備齊全，有獨自的物理、化學、生物檢驗室和四個萬級檢驗室。